Naturaleza: la apuesta de Cuba por las vacunas locales COVID da sus frutos

Cuando comenzó la pandemia de COVID-19, Cuba decidió no esperar a que el resto del mundo desarrollara vacunas. El embargo económico estadounidense de 60 años contra el país, que impide la exportación de productos fabricados en Estados Unidos, dificultaría la compra de vacunas y terapias por parte de Cuba., sabían investigadores y funcionarios. «Era mejor proteger a nuestra población, ser independientes», explica Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto de Vacunas Finlay en La Habana.

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Foto: Extracto de Cubadebate

Entonces, el Instituto Finlay y otros centros de biotecnología en el estado de Cuba comenzaron a desarrollar sus propias vacunas COVID-19 con la esperanza de que al menos una de ellas fuera efectiva. Su apuesta parece estar dando sus frutos: en una prepublicación del 6 de noviembre publicada en medRxiv¹, Vérez Bencomo y sus colegas informan que una de las vacunas del instituto, Sovereign 02 tiene una efectividad superior al 90% en la protección contra la infección sintomática por COVID-19 cuando se usa en combinación con una vacuna relacionada. Es importante destacar que la combinación parece ser eficaz contra la variante Delta altamente transmisible del coronavirus SARS-CoV-2, que provocó un aumento repentino de hospitalizaciones y muertes en todo el mundo y ahora representa casi todos los casos de COVID-19 en Cuba.

El 18 de noviembre, el 89% de la población cubana, incluidos niños de hasta 2 años, recibió al menos una dosis de Soberana 02 u otra vacuna cubana llamada Abdala, que se produce en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de La Habana. . El centro informó en julio que Abdala, una vacuna de tres dosis, tuvo una efectividad superior al 92% en los ensayos de fase III que reclutaron a más de 48,000 participantes, pero aún no se han publicado los resultados completos.

La agencia reguladora cubana autorizó las inyecciones de Abdala y Soberana 02 para adultos en julio y agosto, respectivamente, y los trabajadores de salud comenzaron a inmunizar a los niños con ambas vacunas unos meses después. El país ha comenzado a exportar las dos vacunas locales a Venezuela, Vietnam, Irán y Nicaragua. Y le pidió a la Organización Mundial de la Salud que aprobara sus vacunas, un paso importante para que estén disponibles en el mundo en desarrollo..

Grandes pasos

Al desarrollar Soberana 02, el grupo de Vérez Bencomo se basó en su tecnología de vacunas “conjugadas” existente. Las vacunas conjugadas de Finlay toman una proteína o azúcar de una bacteria o virus y lo unen químicamente a un fragmento inofensivo de una proteína neurotoxina de la bacteria del tétanos. La combinación provoca una respuesta inmune más fuerte que cualquiera de los componentes por sí solo. Las vacunas conjugadas contra la meningitis y la fiebre tifoidea se utilizan en todo el mundo, y Cuba ha inmunizado a los niños con dicha vacuna durante años..

El equipo de Vérez Bencomo adaptó la tecnología de la vacuna conjugada para combatir el COVID-19 al unir la proteína de la toxina del tétanos a una parte, conocida como dominio de unión al receptor (RBD), de la proteína del pico del SARS. ). Después de que más de 14.000 personas recibieron dos dosis de la vacuna en un ensayo de fase III, el riesgo de receptores de COVID-19 sintomáticos se redujo en un 71%, en comparación con un grupo de placebo del mismo tamaño, con una eficacia similar a las inyecciones realizadas por Johnson. & Johnson (J&J) en New Brunswick, Nueva Jersey y AstraZeneca en Cambridge, Reino Unido.

Para reforzar esta protección, el equipo de Finlay también les dio a los participantes una tercera oportunidad. Los investigadores habían probado previamente un jab llamado Sovereign Plus en personas que ya estaban enfermas con COVID-19 y encontraron que estimulaba su respuesta inmunológica². Entonces le dieron Soberana Plus, que se basa únicamente en la proteína RBD, a otro grupo de 14,000 participantes que ya habían recibido dos dosis de Soberana 02, y encontraron que la tercera dosis aumentó la eficacia general al 92,4%.

Vérez Bencomo dice que el Instituto Finlay puede producir diez millones de dosis de Soberana 02 por mes. Para probar más la vacuna, él y sus colegas se han asociado con el Instituto Pasteur en Teherán para realizar un ensayo similar en 24.000 personas en Irán, y esperan publicar los resultados pronto.

La vacuna Abdala de CIGB también está dando grandes pasos. Al igual que con Soberana 02, la tecnología subyacente es una adaptación de una vacuna existente, la contra la hepatitis B, que Cuba ha desarrollado y utilizado durante muchos años. Los investigadores diseñaron células de levadura para producir una parte diferente del RBD que la utilizada en Soberana 02, luego purificaron la proteína para usarla en Abdala.

El investigador del CIGB Merardo Pujol Ferrer dice Se han administrado 24 millones de dosis a ocho millones de personas en Cuba, proporcionando a los investigadores un gran conjunto de datos para rastrear la seguridad y la eficacia.. Dice que el equipo planea publicar sus datos a finales de este mes.

Una caja de herramientas en expansión

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Los trabajadores de la salud en un ensayo de fase III esperan recibir una inyección de Sovereign 02. Foto: Pensilvania

Las vacunas a base de proteínas como Soberana 02 y Abdala pueden tener algunas ventajas sobre otros tipos de vacunas, dice Craig Laferrière, gerente de desarrollo de vacunas de Novateur Ventures en Toronto, Canadá, quien comparó la seguridad y la efectividad de las inyecciones de COVID-19. A diferencia del ARN mensajero ( ARNm) producidas por Pfizer, con sede en Nueva York, y Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, Las vacunas proteicas no necesitan almacenarse a temperaturas extremadamente bajas, lo que facilita su distribución en áreas remotas.

Y pueden tener menos efectos secundarios que las vacunas AstraZeneca y J&J, que utilizan un adenovirus para transmitir el gen de una parte diferente de RBD a las células y se han relacionado con coágulos de sangre. Aunque el manuscrito medRxiv de Finlay (que no está revisado por pares) no contiene datos clínicos detallados, Laferrière espera que los efectos secundarios de Soberana 02 sean mínimos, ya que menos del 1% de los participantes en el ensayo de fase III desarrollaron fiebre. Veréz-Bencomo dice que pronto se publicarán más datos.

Pero Laferrière agrega que también hay inconvenientes en el enfoque. Las vacunas proteicas se elaboran utilizando varios tipos de células para sintetizar grandes cantidades de proteínas. Sovereign 02 se produce en células de ovario de hámster, lo que lleva más tiempo que otros métodos para producir este tipo de vacuna. Y la evidencia sugiere³ que las vacunas conjugadas que usan la proteína de la toxina del tétanos son menos efectivas en personas que ya han recibido otra vacuna similar, como la vacuna contra la meningitis infantil.

Vérez Bencomo dice que confían en la seguridad de la vacuna, en gran parte porque la tecnología de la vacuna conjugada se ha utilizado durante décadas sin mayores problemas. Habiendo trabajado con él para crear vacunas para niños, el equipo de Finlay también sabía lo suficiente sobre la dosis y los efectos secundarios para embarcarse en los ensayos pediátricos de Soberana 02, que comenzaron en junio. Casi dos millones de niños en Cuba han sido vacunados hasta ahora, y Verez Bencomo dice que datos no publicados sugieren que la vacuna es segura y efectiva.

«Creo que será una adición útil al mundo», dijo John Grabenstein, presidente de la consultora de vacunas Vaccine Dynamics en Easton, Maryland. “Todos usan una herramienta diferente a la caja de herramientas y casi todos funcionan. Él dice que los datos de Sovereign 02 parecen sólidos, pero llevará tiempo determinar cuánto tiempo durará la inmunidad conferida por la vacuna.

Mientras tanto, Cuba avanza con su estrategia de desarrollo de la vacuna COVID-19. Sovereign 01 de Finlay, que une la proteína de pico a un azúcar de una bacteria que causa meningitis en lugar de la proteína de la toxina del tétanos, y Mambisa de CIGB, una vacuna nasal que contiene el mismo fragmento de RBD que se usa en Abdala, todavía están en ensayos clínicos.

doi: https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x

Las referencias
1.Toledo-Romani ME et al. Preimpresión en medRxivhttps: //doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703 (2021).

2.Chang-Monteagudo, A. et al. Lancet Reg. Salud Am. 4, 100079 (2021).

3. Dagan, R., Eskola, J., Leclerc, C. y Leroy, O. Infect. Immun. 66, 2093 – 2098 (1998).

(Tomado de Nature / Traducido por Cubadebate)

(Tomado de Cubadebate)

Ver también:

Cuba mantiene indicadores favorables ante COVID-19

La vacunación cubana COVID-19 ya llegó al 80% de la población